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缬沙坦胶囊
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商品编号:TZ/XF

湘江  缬沙坦胶囊  80mgx7粒/盒

通 用  名: 缬沙坦胶囊 品  牌: 湘江
生产企业: 湖南千金湘江药业股份有限公司 批准文号: 国药准字H20103521
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    湘江 缬沙坦胶囊说明书

    请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

    通用名称 缬沙坦胶囊
    批准文号 国药准字H20103521查询该产品备案信息
    剂  型 胶囊剂
    规  格 80mgx7粒/盒
    功能主治 治疗轻、中度原发性高血压。
    贮藏方法 遮光、密封。
    主要成分 本品主要成份为缬沙坦。
    性  状 本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。
    用法用量 本品推荐起始剂量为80mg,每日口服一次。一般4周无效时可加大剂量至160mg,每日一次。国外临床应用资料报道,最大剂量可达320mg,每日一次。重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者,可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。
    不良反应 包括2316名患者的安慰剂对照试验,全面比较了本品和安慰剂的副作用。 下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况,患者服用缬沙坦10~320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、 660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良反应合计统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率≥1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。 (详见内包装说明书)
    禁  忌 1.对任何成份过敏者。 2.妊娠(见妊娠和哺乳)。 3.对严重肾功能衰竭(肌酐清除率<10ml/min)患者尚无应用本品的经验。
    注意事项 1.低钠和/或血容量不足 极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,或将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。 2.肾动脉狭窄 12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天,没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议进行监测确保安全。 3.肾功能不全 肾功能不全患者不需要调整剂量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要调整剂量。 5.轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。 6.缬沙坦主要以原型从胆汁排泄,胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学),对这类患者使用缬沙坦应特别小心。 7.与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶、操纵机器时应小心。
    生产厂家 湖南千金湘江药业股份有限公司

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