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琥珀酸索利那新片
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商品编号:

卫喜康  琥珀酸索利那新片  5mg*10片/盒

通 用  名: 琥珀酸索利那新片 品  牌: 卫喜康
生产企业: 安斯泰来制药(中国)有限公司 批准文号: 国药准字J20140096
最新价格:
135.00 温馨提示:售价因采购成本变化不定期更新,望周知!!
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    卫喜康 琥珀酸索利那新片说明书

    请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

    通用名称 琥珀酸索利那新片
    批准文号 国药准字J20140096查询该产品备案信息
    剂  型 片剂
    规  格 5mg*10片/盒
    功能主治 用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。
    贮藏方法 密封、室温(10-30°C)保存。
    主要成分 琥珀酸索利那新.
    性  状 浅黄色薄膜衣片,刻有公司标识和\"150\"字样。
    用法用量 本品的推荐剂量为每日1次,每次1片(5毫克),必要时可增至每日1次,每次2片(10毫克)。本品必须整片用水送服,餐前或餐后均可服用。 肾功能障碍患者:轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率≤30mL/min)应谨慎用药,剂量不超过每日5mg。 肝功能障碍患者:轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)患者应谨慎用药,剂量不超过每日1次5mg。 强力的细胞色素P450 3A4抑制剂与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时,本品的最大剂量不超过5mg。
    不良反应 由于索利那新的药理作用,本品可能引起轻(通常)、中度的抗胆碱副作用,其发生频率与剂量有关。 本品被报告最常见的不良反应是口干。5mg每日1次治疗患者的发生率为11%,10mg每日1次的发生率为22%,而安慰剂治疗的发生率为4%。通常口干的程度为轻度,偶见患者需中断治疗。总体而言,药物治疗的依从性非常高(约99%),约90%用本品治疗的患者完成了为期12周的研究。 不良反应根据MedDRA系统器官分类,很常见>1/10;常见>1/100,<1/10;不常见>1/1000, <1/100;罕见>1/10000,<1/1000;极为罕见<1/10000,未知(不能从已有数据推测)。 感染和传染:不常见尿道感染,膀胱炎。 精神系统疾病:极为罕见幻觉。 神经系统疾病:不常见嗜睡,味觉障碍;极为罕见眩晕,头痛。 眼疾病:常见视觉模糊;不常见干眼。 呼吸系统、胸部和纵隔疾病:不常见鼻干。 消化系统疾病:很常见口干;常见便秘,恶心,消化不良,腹痛;不常见胃-食管反流,咽干;罕见结肠梗阻,粪便嵌塞;极为罕见呕吐。 皮肤和皮下组织疾病:不常见皮肤干燥;极为罕见瘙痒,皮疹,荨麻疹。 肾脏和泌尿系统疾病:不常见排尿困难;罕见尿潴留。 一般性疾病和给药部位情况:不常见疲劳,外周水肿。
    禁  忌 尿潴留、严重胃肠道疾病(包括中毒性巨结肠)、重症肌无力或狭角性青光眼的患者,或处于下述风险情况的患者禁止服用本品: 对本品活性成分或辅料过敏的患者; 进行血液透析的患者; 严重肝功能障碍的患者; 正在使用酮康唑等强力CYP 3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者。
    注意事项 使用本品治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿道感染,应开始适当的抗菌治疗。 下列患者应谨慎使用 : 明显的下尿道梗阻,有尿潴留的风险 ; 胃肠道梗阻性疾病 ;有胃肠蠕动减弱的危险 ; 严重肾功能障碍(肌酐清除率≤30 mL/min ;参见[用法用量]和[药代动力学]),这些患者用药时剂量不超过5 mg每日1次; 中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分 ;参见[用法用量]和[药代动力学]),这些患者用药时剂量不超过5 mg每日1次; 同时使用酮康唑等强力细胞色素P450 3A4抑制剂;参见[用法用量]和[药物相互作用]; 食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物(例如二磷酸盐化合物); 自主神经疾病。 神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。 遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者,不应使用本品。 最早可在服药4周后确定本品的最大疗效。 对驾驶和操作机械的影响:像其它抗胆碱能药物一样,索利那新可能引起视力模糊、嗜睡和疲劳(不太常见)(参见[不良反应]),可能对驾驶和机械操作有负面影响。
    生产厂家 安斯泰来制药(中国)有限公司

    琥珀酸索利那新片-商品细节图片展示

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